19 апреля 2022 г. в дистанционном формате представители НЦА приняли участие в 35-ом заседании Комитета по аккредитации ILAC AIC. Заседание открыл и выступил с приветственным словом председатель ILAC-AIC Эрик Эленшлегер (DANAK). Комитет отвечает за гармонизацию и улучшение практики аккредитации на международном уровне. Комитет участвует в исследовании технических вопросов, связанных с аккредитацией и в разработке технических документов ILAC.
Комитет по аккредитации AIC ILAC является одним из крупных комитетов и проводит работу по следующим стандартам:
- ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
- ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности»;
- ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»;
- ISO 17034 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов», также дополнительные стандарты, такие как ISO 22870 «Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности (PОCT)» и ISO 15195 «Лабораторная медицина. Требования к компетенции калибровочных лабораторий, использующих референтные методики выполнения измерений».
Председатель комитета отметил, что во время пандемии в течении 3 лет рабочими группами комитета были пересмотрены более 10 документов ILAC.
Касательно стандарта ISO/IEC 17025:2017 комитет AIC все еще получает вопросы по внедрению стандарта, но количество вопросов уменьшились и относятся лишь к: вариантам A и B, неопределенности измерения, по отбору проб при калибровке и правилах принятия решений. В ноябре 2022 году планируется празднование 5-летие международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 и проведение воркшопа во время заседаний ILAC/IAF в г. Монреаль/Канада.
В ходе заседания было сообщено, что в ILAC поступил проект стандарта DIS ISO 15189 для голосования и комментариев. Многие комментарии ILAC к CD2 были приняты к сведению. Проект FDIS 15189 запланирован на май-июнь 2022 г. Это означает, что пересмотренный ISO 15189 может быть опубликован во второй половине 2022 г.
В отношении проекта международного стандарта ISO/IEC DIS 17043 находится на стадии рассмотрения и ILAC направит свои комментарии к октябрю 2022 года.
Рабочую группу, которую введут Лоррейн Тернер (UKAS) и Хэ Пинг, (CNAS) продолжает следить за внедрением стандарта ISO 20387:2018 «Биотехнология Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу» в соответствии с резолюцией Генеральной Ассамблеи ILAC 22.19.
С информацией о проводимой работе выступили представители международных организаций Eurochem, OIML, ISO/CASCO, IEC, BIMP и др. по взаимосвязи с ILAC.
В завершении заседания председатель комитета сообщил, что следующее заседание комитета по аккредитации планируются во время Генеральной Ассамблеи ILAC/IAF в ноябре 2022 г. в г. Монреаль, Канада.
